圆满通过国家药监局日常监督检查
国家药监局北京市药品监督管理局昌平分局(以下称药监局昌平分局)于2007年5月22日对我公司医疗器械产品的生产过程进行了日常检查,公司品质管理部、市场部、生产部接受了相关检查和审核。
在检查过程中,我公司按照药监局昌平分局的要求,逐一提供了生产、检验和销售的检验记录以及相应的作业指导文件,证明我公司有关医疗器械产品的生产、销售和服务等过程都是按照ISO13485质量管理体系的要求和药监局的要求进行的。
药监局昌平分局经过严格审核,认为我公司的生产流程都是符合要求,保证了产品质量,具有良好的质量信誉。